Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с легким специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: - 6 мг, пропиленгликоль - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, натрия дисульфит - 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до pH 7.8-8.8, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с ). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью: подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. ), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Дозировка

Для приема внутрь и ректального применения

Взрослые

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза - 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Взрослые

Вводят глубоко в/м. Разовая доза - 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний . При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмониты.

Общие реакции: редко - отеки.

Лекарственное взаимодействие

Мощные ингибиторы CYP2C9 - при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин - возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства - при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Циклоспорин - влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию - совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона - имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

НПВС и ГКС - при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты - нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты - нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.

Метотрексат - при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.

Фенитоин - возможно усиление действия фенитоина.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

действующее вещество: диклофенак;

1 мл раствора содержит 25 мг диклофенака натрия;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТХ М01А B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нестероидное противовоспалительное, аналгетическое, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В посттравматическом и послеоперационном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается приблизительно через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Поглощенное количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99 % диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются на протяжении 3-6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60 % введенной дозы), главным образом, в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1 %. Остальное выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.

Нет значительных отличий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.

Показания

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит), вертебральный болевой синдром, несуглобовий ревматизм, острые приступы подагры, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, приступы мигрени тяжелого течения, почечная и билиарная колики.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфиту или к любым другим компонентам препарата.
• Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
• Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
• III триместр беременности.
• Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
• Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
• Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
• Лечение периоперацийного боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
• Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые перенесли инсульт или имеют эпизоды транзиторных ишемических атак.
• Заболевания периферических артерий.

В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.

Только в отношении внутривенного применения.

• Одновременное применение НПВС или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
• Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденное или подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе.
• Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
• Бронхиальная астма в анамнезе.
• Умеренное или тяжелое нарушение почечной функции (креатинин сыворотки крови > 160 мкмоль/л).
• Гиповолемия или обезвоживание по какой-либо причине.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены взаимодействия, наблюдавшиеся при применении различных лекарственных форм диклофенака.

Литий. В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния через ингибирование синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациенты, особенно больные пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функций почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ, учитывая увеличение риска нефротоксичности.

Препараты, что, как известно, вызывают гиперкалиємию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендуется тщательный мониторинг состояния таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующие изменения дозировки антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. При таких состояниях необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является предупреждающим мероприятием во время сопутствующей терапии.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВС, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, которые циклоспорин не получают.

Такролимус. При применении НПВС с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландинови эффекты НПВП и ингибитора кальциневрину.

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судорог. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.

Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере за 1 час или через 4-6 часов после применения колестипола/холестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить его эффект.

Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.

Особенности применения

• Общие.

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать применения препарата с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует быть осторожными при назначении препарата пациентам пожилого возраста. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять низкие эффективные дозы.

Как и при применении других НПВС, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.

Как и другие НПВС, Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций также может привести к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и к бронхоспазму.

• Влияние на пищеварительную систему.

При применении всех НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и наблюдаться в любое время в процессе лечения как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении всех НПВС, включая диклофенак, необходимым является тщательное медицинское наблюдение особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций выше при увеличении дозы НПВС, включая диклофенак, а также у пациентов с наличием в анамнезе язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций в случае применении НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают самыми низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных лекарственных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в пищеварительном тракте). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Влияние на печень.

Нужен тщательный медицинский надзор, если Диклофенак назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время долгосрочного лечения препаратом Диклофенак как меру предосторожности назначают регулярный надзор за функциями печени.

Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.

Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережения необходимы в случае, если Диклофенак применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.

• Влияние на почки.

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отеке, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях как меру предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно обусловливает возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

• Влияние на кожу.

В связи с применением НПВС, в том числе и диклофенака, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. Применение препарата необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

• Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

• Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и в течение длительного времени, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, при необходимости применение возможно только после тщательной оценки риска-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением).

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

• Влияние на гематологические показатели.

При длительном применении препарата, как и других НПВС, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

• Астма в анамнезе.

У больных бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическое астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры безопасности (готовность к предоставлению неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляющейся кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

• Фертильность у женщин.

Применение препарата Диклофенак может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Относительно женщин, которые могут испытывать трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Диклофенак.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

В i И II триместрах беременности препарат Диклофенак можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риск развития сердечных пороков и гастрошизису после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до примерно 1,5 %.

Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре - и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если Диклофенак применяют женщинам, которые стремятся забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

• возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегатное эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
• торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Следовательно, Диклофенак противопоказан во время III триместра беременности.

Период кормления грудью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Диклофенак не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Диклофенак.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Диклофенак наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Взрослые.

Препарат Диклофенак не применять больше чем 2 дня. В случае необходимости лечение можно продолжить пероральными или ректальными формами диклофенака натрия.

Внутримышечная инъекция.

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутришьом"язової инъекции нужно придерживаться следующих правил.

Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции в верхний внешний сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). Как альтернативу 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака натрия (таблетками или суппозиториями) до максимальной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день. Нет доступных данных относительно применения Диклофенака, раствора для инъекций, для лечения приступов мигрени более чем 1 день. В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить суппозиториями диклофенака до максимальной суточной дозы 150 мг.

Внутривенная инфузия.

Непосредственно перед началом внутривенной инфузии Диклофенак следует развести в 100-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Оба раствора нужно буферизовать раствором бикарбоната натрия (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 %). Использовать можно только прозрачные растворы.

Диклофенак, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.

• для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов; при необходимости лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг в сутки;
• для профилактики послеоперационной боли через 15 минут - 1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/час вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика диклофенака не ухудшается до любой клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать относительно желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВС.

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Дети

Диклофенак в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан для применения детям.

Передозировка

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальна кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражения печени.

Лечение. В течение одного часа после применения потенциально токсического количества препарата внутрь, следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после применения потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нижеприведенные нежелательные эффекты включают такие, что связаны с введением диклофенака в условиях краткосрочного и долгосрочного применения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая и анафилактоїдна реакция (включая артериальную гипотензию и шок); ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, парестезия, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувство вкуса, инсульт, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органов зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, нарушение слуха.

Кардиальные нарушения: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (включая диспноэ), пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него, или с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, расстройства со стороны пищевода, мембранные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, бульозне высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата лихорадка, реакции в месте введения, включая боль, затвердение, отек, некроз, абсцесс в месте инъекции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Другие: спазмы в животе, возбуждение, слабость, аллергическая пневмония, пульмонит, нарушение функции дыхания, напряженность шейных мышц, нарушение сознания.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 3 мл в полиэтиленовых ампулах № 5, № 10.

(diclofenac | диклофенак)

Раствор для внутримышечного ведения 25 мг/ мл

Регистрационный номер:

П N 011215/04 от 19.08.2005

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Описание: прозрачный или слегка желтоватый раствор без посторонних включений.

Состав:

Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг/мл
Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: М01АВ05

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг – 15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами).
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 часа. 65% от введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

• заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остероартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
• невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит.
• Лихорадочный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в.т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» триада, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы
Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт:
Чаще 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:
Чаще 1% - головная боль, головокружение.
Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:
Чаще 1% - шум в ушах.
Реже 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:
Чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь.
Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в.т.ч. синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:
Чаще 1% - задержка жидкости.
Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:
Реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Дыхательная система:
Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:
Реже 1% - повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:
Реже 1% - анафилактические реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении:
Жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикоидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровоточений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания
Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулах из бесцветного стекла.
5 ампул помещены в картонную коробку с картонными перегородками вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия
83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.
Представительство Гексал АГ в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Диклофенак – это препарат из группы НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), который обладает противовоспалительными, обезболивающими и свойствами. Диклофенак уколы применяется при ревматологических, ортопедических и неврологических заболеваниях. Выпускается этот препарат не только в форме раствора для инъекций, но в виде мази, ректальных суппозиториев, в таблетках и в сиропе. Теперь подробней рассмотрим препарат для инъекций (уколов) Диклофенак, его инструкцию, показания, состав и способ применения.

Состав

В 1 мл лекарственного раствора содержится диклофенака натрия 25 мг. Вспомогательные вещества препарата: маннитол, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, натрия гидроксид, бензиловый очищенный спирт, для инъекций.

Форма выпуска препарата. Раствор для инъекций, в ампулах.

Показания

Показания к применению Диклофенака обширны, так как препарат обладает выраженным противовоспалительным действием. Он снимает болевой синдром, способствует уменьшению отечности и припухлости. Диклофенак эффективен при болях, связанных с ревматологическими и неврологическими болезнями, а также при травмах и после хирургических вмешательств. Механизм воздействия заключается в угнетении синтеза простагландинов, уменьшении образования медиаторов воспаления и боли. То есть он останавливает химические реакции, ответственные за отек тканей и появление болевого синдрома.

Применение Диклофенака, согласно официальной инструкции, показано при таких заболеваниях:

1. Воспалительные процессы опорно-двигательного аппарата, суставов ( , деформирующий остеоартроз, спондилит, люмбаго, травматизация и ушибы).
2. Для лечения ЛОР-заболеваний (тонзиллиты, фарингиты, гаймориты, отиты).
3. При болезнях глаз и для подготовки к операциям на глазах, а также для устранения осложнений после вмешательства(к которым относятся катаракта, фотофобия, отек желтого пятна сетчатки глаза).
4. При заболеваниях женской репродуктивной системы – аднексите, сальпингите, при болезненных менструациях.
5. Для снятия болевого синдрома при мигрени, почечных и печеночных коликах, проктите.

Важно! Длительное применение нестероидных противовоспалительных средств приводит к негативным последствиям, поэтому при хроническом течении болезни Диклофенак в уколах применяют курсом не более 7-10 дней.

Внутримышечное введение диклофенака натрия показано при острой боли, включая почечную колику, обострении остеоартроза и ревматоидного , острой .

Противопоказания

Препарат имеет обширный список противопоказаний к применению лекарства. К ним нужно отнестись серьезно, так как несоблюдении правил применения Диклофенака, это может привести к негативным реакциям. К противопоказаниям относятся такие болезни и состояния:

1. Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
2. Детский возраст до 12 лет.
3. и двенадцатиперстной кишки.
4. Беременность (особенно в третьем триместре) и кормление грудью.
5. Предрасположенность к кровотечениям.
6. из желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
7. Пациентам с аллергической реакцией на НПВС и аспириновой .

Обратите внимание! Нельзя применять Диклофенак одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Также следует помнить, что медикаментозное лечение и прием – несовместимы. А в случае с Диклофенаком еще и опасно. Это может привести к сильной интоксикации и коллапсу. А такое состояние – серьезная угроза для жизни.

Применение диклофенака противопоказано пациентам с установленной , заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями.

Побочные эффекты

При применении Диклофенака встречаются различные побочные реакции. Самые распространенные, по областям, заболеваниям и органам:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, рвота. В некоторых случаях может развиться язвенная болезнь, .
2. Со стороны ЦНС : головокружения, нарушения сна, повышенная тревожность, ночные кошмары, мигрень.
3. Аллергические реакции , проявляющиеся кожными высыпаниями, бронхоспазмом или другими признаками.
4. Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы : повышенное сердцебиение, .
5. Со стороны почек : отечность. Такие серьезные побочные действия, как острая недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, возникают достаточно редко.
6. Со стороны кожи : крапивница, эритема, различные высыпания.
7. Нарушение кроветворения : различной степени, лейкопения.
8. и нарушения слуха, изменение вкусовых ощущений .
9. Со стороны печени : желтуха, очень редко – .

При несоблюдении техники выполнения инъекции могут развиться местные негативные реакции: инфильтрат или абсцесс в области ягодицы или бедра.

Важно! Распространенное негативное последствие инъекций Диклофенака – образование инфильтрата. Чтобы этого не произошло, можно предпринять превентивные меры – приложить к месту укола лед на несколько минут. Нельзя прикладывать горячее – оно поспособствует развитию и распространению инфекции.

При появлении любых побочных реакций лечение Диклофенаком прекращают, а в случае развития аллергической реакции применяют средства. В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают и вводят внутримышечно. Может понадобиться диализ.

Применение Диклофенака может вызывать ряд побочных действий, среди них: , рвота, боль в животе, перфорация язв, кровотечение (рвота и стул с кровью), .

Обратите внимание! Лечение Диклофенаком может влиять на скорость реакции, что особенно важно учесть водителям и людям, которые работают с механизмами.

Инструкция по применению

При уколах Деклофенака важно тщательно придерживаться вложенной инструкции и дозировки препарата. Для инъекций используется 5 мл, его игла достаточно длинная для введения этого препарата. Иглу меньше брать нельзя, так как она не проникнет достаточно глубоко. В этом случае возможно введение лекарства в подкожную , а это чревато гематомой, или, что еще хуже, некрозом (отмиранием) тканей. Важно правильно сделать инъекцию:

1. Препарат вводится в ягодичную мышцу, в верхний наружный квадрант ягодицы.
2. После того, как игла введена, нужно немного потянуть поршень на себя, чтобы удостовериться, что игла не затронула сосуд.
3. Во избежание осложнений лучше колоть препарат попеременно в правую и левую ягодицы.

Отзывы больных подтверждают, что действие препарата становится заметным уже через 20-30 минут после инъекции. Болевые ощущения уменьшаются. Действие препарата в другой лекарственной форме наблюдается несколько позже: только через полтора-два часа заметны улучшения. Независимо от формы препарата, его действие длится около семи часов.

Курс лечения и дозировка

Наиболее частый вопрос – сколько уколов Диклофенака можно сделать в день. Важно помнить, что максимальная суточная доза препарата – 150мг, а это две ампулы. Разовая доза – одна ампула лекарства, при необходимости повторного введения инъекцию делают не ранее, чем через 12 часов. Но если помимо инъекций вы принимаете Диклофенак в таблетках или мази, то обязательно нужно суммировать всю дозу. В противном случае наступит передозировка препаратом, имеющая крайне неприятные симптомы и последствия.

Важно! Диклофенак – серьезный препарат, самолечение недопустимо. Дозировка должна подбираться врачом в индивидуальном порядке.

Сколько дней можно колоть Диклофенак? Курс лечения обычно составляет от двух до трех недель, но уколы Диклофенака ставят только в начале лечения, в первые пять-семь дней. В дальнейшем применяется таблетированная форма лекарства.

Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2 недель, для пациентов старше 65 лет – не более 2 дней, под тщательным медицинским наблюдением, далее переходят на пероральный прием.

Важно! Для пожилых пациентов внутримышечное введение препарата осуществляется не дольше двух дней.

При правильном приеме Диклофенака, побочные реакции встречаются редко, в основном они связаны с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта. Чтобы избежать негативного воздействия при длительном приеме, Диклофенак назначают вместе с протонной помпы – Ультоп, Рамепразол, Омепразол.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются такие симптомы: головокружение, помутнение сознания, гипервентиляция. Возможны боли в животе, рвота, кровотечения. Наблюдаются печени, почек.

При появлении таких симптомов препарат отменяют. Лечение подразумевает промывание желудка, прием активированного угля. Далее – симптоматическая терапия: протонной помпы (Зульбекс, Нексиум) при поражении желудочно-кишечного тракта, антиконвульсанты при судорогах, снижение кровяного и так далее.

При передозировке препарата могут развиться неприятные и опасные реакции.

Использование при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о безопасности использования диклофенака у беременных женщин.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, лекарство следует отменить.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют уколы диклофенак, при заболеваниях печени в анамнезе.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют диклофенак при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у людей пожилого возраста.

Особые указания

С особой осторожностью применяют и назначают диклофенак, при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной , разных типов, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, которые содержат эти вещества.

Диклофенак, как и другие препараты группы НПВП, может уменьшать диуретический эффект “петлевых” диуретиков, а также снижать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении Диклофенака с циклоспорином, возможно повышение токсичности второго, а при применении с ацетилсалициловой кислотой, наблюдается снижение уровня Диклофенака в плазме крови пациента.

Условия и срок хранения. Хранить при температуре от 14 до 25 С°, в недоступном для детей месте, как и другие лекарства. Срок годности с даты производства – 3 года.

Условия отпуска в аптеках. По рецепту врача.

Упаковка

По 3 мл – ампулы полиэтиленовые (5) – коробки картонные.
По 3 мл – ампулы полиэтиленовые (10) – коробки картонные.

Аналоги Диклофенак

В аптеке можно найти аналоги Диклофенака с тем же действующим веществом. Достойный аналог Диклофенака – Вольтарен в уколах, единственный его недостаток – более высокая цена. Сложно сказать, что лучше – Вольтарен или Диклофенак, так как они идентичны. Но следует знать, что Вольтарен – это оригинал, а вот Диклофенак – дженерик. Поэтому различие только в стоимости препаратов. Другие лекарственные средства с этим же действующим веществом – это Ортофен, Олфен, Диклобене, Диклоберл, Диклак.

• . Из преимуществ – он более щадящий для желудочно-кишечного тракта. Но есть недостаток – высокая стоимость.
• Наклофен . Обладает более длительным терапевтическим эффектом, но тоже стоит дороже, чем Диклофенак.
• Кеторолак . Имеет большой список противопоказаний.

Диклофенак – это эффективное лекарство, имеющее много положительных отзывов, как от врачей, так и от пациентов, в сети интернет. Оно быстро снимает боль, отечность, припухлость, улучшает подвижность суставов. Вместе с тем препарат имеет много противопоказаний и побочных эффектов, которые нельзя сбрасывать со счетов и учесть еще до начала лечения, с лечащим врачом. В связи с этим, применение лекарства Диклофенак самостоятельно, крайне нежелательно. Лучше обратиться к врачу, который подберет оптимальную дозировку именно для вашего заболевания, установит срок применения лекарства и проконтролирует его переносимость, как и необходимость применения, в вашем случае. Тогда лечение станет по-настоящему эффективным. Особенно учитывая тот факт, что препарат продаётся в аптеках по рецепту врача.

На видео: Инструкция, как делать уколы в ягодичную мышцу, самостоятельно.

Литература и источники (спойлер):

• 1. Описание лекарственного препарата Диклофенак® уколы, основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
• 2. Клюев М. А., Скулкова Р.С., Ермакова В.Я. – Справочник лекарственных средств 2005 год.
• 3. Диклофенак® уколы – описание и инструкция препарата предоставлены медицинским справочником лекарственных средств «Видаль ». https://www.vidal.ru/drugs/diclofenac__44967
• 4. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
• 5. Смольников П.В. (сост.) – Справочник важнейших лекарственных средств 2004 год.
• 6. Под ред. Г.Л. Вышковского – Система справочников «Регистр лекарственных средств России» (РЛС «Доктор») 2013-2015 год.
• 7. Фармация и фармакология. Павлова И.И. (составитель) – Лекарственные средства. Новейший справочник 2012 год.

[свернуть]

Данная статья размещена исключительно в общих познавательных целях посетителей и не является научным материалом, универсальной инструкцией или профессиональным медицинским советом, и не заменяет приём доктора. За диагностикой и лечением обращайтесь только к квалифицированным врачам.

Понравилась эта статья? Поделитесь с друзьями в соц. сетях или оцените эту запись:

Поставить оценку:

(1 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Врач фармацевт в аптеке. Занимаюсь консультированием покупателей о правилах приема тех или иных препаратов, таблеток, мазей, микстур, на протяжении 7 лет. Если нужна помощь в подборе аналогов лекарства - обращайтесь, с радостью подскажу и проконсультирую. Приготовлю лекарство по Вашему рецепту от врача.

ВЫБЕРИТЕ ГОРОД И СПЕЦИАЛИЗАЦИЮ ВРАЧА, ЖЕЛАЕМУЮ ДАТУ, НАЖМИТЕ КНОПКУ "НАЙТИ" И ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЁМ БЕЗ ОЧЕРЕДИ:

Содержание

Препарат для внутримышечных инъекций Диклофенак уколы является сильным противовоспалительным средством для лечения суставов и снятия боли. Анальгезирующий, десенсибилизирующий и жаропонижающий эффект, который он оказывает, допускает его использование при безоперационной терапии остеоартроза, остеохондроза и других внутрисуставных воспалительных процессов. Применение возможно при умеренном и сильном болевом синдроме в послеоперационный период течения заболевания.

Что такое Диклофенак уколы

Лекарственное средство Диклофенак (для уколов) – раствор для внутримышечных инъекций на основе активного вещества диклофенака натрия или калия. Его относят к противовоспалительным препаратам нестероидного типа, прием медикамента сопровождается обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Диклофенак устраняет боли в спине и внутрисуставные боли. Показанием к применению являются болезни опорно-двигательного аппарата, протекающие с ярко выраженным болевым синдромом.

Уколы Диклофенака назначаются врачом во время острых приступов ревматических заболеваний, радикулита, артритов и остеохондроза. Внутримышечная инъекция – эффективный и самый быстрый способ снятия болевых ощущений, максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови наступает через 15-20 минут после введения препарата. Инъекции лекарственного средства назначаются в самом начале лечения воспалительного процесса и при повреждениях соединительных мышечных тканей.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество лекарства Диклофенака – производная фенилуксусной кислоты. Она останавливает выделение арахидоновой кислоты из поврежденных клеток, тем самым замедляет и прекращает воспалительный процесс. Препарат нормализует кровообращение, восстанавливает активное движение клеток плазмы крови, блокирует синтез воспалительных медиаторов, что приводит к уменьшению боли. Снимает отечность суставов благодаря нормализации процесса формирования внутрисуставной жидкости.

От чего помогает

• ишиас;
• люмбаго;
• подагра;
• артриты: псориатический, ювенильный, ревматоидный;
• альгодисменорея;
• ревматизм;
• грыжа межпозвоночных дисков;
• остеохондроз;
• радикулит;
• посттравматические состояния, сопровождающиеся воспалением;
• послеоперационный период.

Состав

Раствор для внутримышечных инъекций Диклофенак представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, заключенную в ампулы из стекла. Одна упаковка содержит разное количество ампул – пять или десять, объемом по 3 мг, инструкцию по применению препарата. Каждая ампула Диклофенака натрия содержит:

• активное действующее вещество – натрия диклофенак – 0,75 мг;
• пропиленгликоль;
• пиросульфит натрия;
• гидроксид натрия;
• манит;
• бензиловый спирт;
• вода очищенная.

Инструкция по применению уколов Диклофенак

Применяются уколы Диклофенака посредством внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Содержимое одной ампулы – 3 мг препарата – рассчитано на один укол. При болевом синдроме средней степени тяжести назначают одну инъекцию/сутки. Для пациентов, которые страдают сильными болями, суточная доза препарата увеличивается до 2-3 раз, однако максимальная ежедневная норма составляет 225 мг, то есть три ампулы. В случаях острой необходимости комбинируют уколы с другими формами выпуска препарата – мазями или таблетками.

При беременности

Применение во время беременности не рекомендуется, врач делает назначение Диклофенак в уколах только тогда, когда риски для жизни матери превышают потенциальный риск для развития плода. Активное вещество препарата легко преодолевает плацентарный барьер, может негативно влиять на формирование систем внутренних органов ребенка, а так же вызвать дискоординацию родовой деятельности матки. Поэтому прием препарата в третьем триместре категорически воспрещен. Не рекомендуется использование препарата в период грудного вскармливания.

Как колоть Диклофенак

Производят укол в верхний латеральный квадрант ягодичной мышцы, ставится Диклофенак внутримышечно. Предпочтительно использование пятимиллиграммового шприца с длинной иглой, которая вводится через подкожный слой в мышцу примерно на три четверти своей длины. Раствор выпускают медленно и планомерно, делается так называемый «долгий» укол. Правая и левая ягодицы чередуются при выборе места для каждой последующей инъекции.

Противопоказания

В связи с тем, что лекарственное средство Диклофенак является мощным сильнодействующим препаратом, в инструкции по применению прописан ряд абсолютных противопоказаний, при которых применение его категорически запрещено:

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• бронхиальная астма;
• повышенная чувствительность к аспирину и ацетилсалициловой кислоте;
• гемофилия;
• беременность в третьем триместре, период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возрастные ограничения – строго после наступления пятнадцатилетнего возраста.

Существует ряд показаний, при которых применение уколов Диклофенака производится с особой осторожностью под наблюдением врача. К ним относятся:

• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• патологии и дисфункциональные нарушения работы печени, почек;
• волчанка;
• болезнь Крона;
• пожилой возраст.

Побочные действия

Ряд негативных реакций при применении раствора Диклофенака может наблюдаться со стороны пищеварительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, кровеносной, мочевыделительной и центральной нервной систем организма:

• тошнота;
• абдоминальные боли;
• метеоризм;
• диарея;
• головные боли, головокружение;
• снижение свертываемости крови;
• снижение активности работы почек;
• аллергические реакции: эритема, кожная сыпь, зуд;
• повышение артериального давления.

Передозировка

Сколько дней можно колоть Диклофенак? Интенсивная терапия может иметь длительность до трех дней, с максимальной суточной дозой не более 150-225 мг/сутки. Далее лечащий врач принимает решение о переводе больного на прием другой формы выпуска лекарства. При передозировке уколов Диклофенака наблюдаются реакции со стороны пищеварительной и нервной системы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружения, слабость, судороги. Лечение назначается в соответствии с симптоматикой, терапия приостанавливается.

Лекарственное взаимодействие

В ряде случаев врач может рекомендовать пациенту использовать уколы Диклофенака совместно с другими лекарственными средствами. Чтобы своевременно устранить возможные негативные последствия одновременной терапии, изучите инструкцию по применению и точно соблюдайте предписания вашего лечащего врача. Известны случаи:

• ослабления воздействия антигипертензивных препаратов;
• развитие побочных эффектов при совместном приеме препаратов нестероидной противовоспалительной группы;
• снижение концентрации диклофенака в плазме при приеме ацетилсалициловой кислоты;
• возникновения внутренних кровотечений при совместном приеме с Варфарином;
• развитие гипогликемии и гипергликемии у больных сахарным диабетом при одновременном приеме с гипогликемическими препаратами.

Аналоги

Все лекарственные средства, являющиеся аналогами уколов Диклофенака, можно подразделить на две большие группы: с аналогичным активным веществом, Диклофенаком натрия, и с другими основными веществами. При непереносимости Диклофенака или других противопоказаниях необходимо подобрать другое лекарство, не менее эффективное, но с другим составом и механизмом действия. К ним относятся:

• Кетонал;
• Ортофен;
• Кеторолак;
• Мелоксикам;
• Мовалис.

Эти лекарства так же являются противовоспалительными средствами с функциями восстановления поврежденной соединительной ткани, выпускаются в форме растворов для внутримышечных уколов, обладают похожими фармакологическими свойствами. Если нужно подобрать средство для эффективной терапии, то обращайте внимание на состав и противопоказания средства-аналога.

Цена

Сколько стоит Диклофенак в ампулах и где его можно приобрести? Лекарство отпускается без рецепта, поэтому приобрести его можно в любой аптеке, но чтобы не становиться в очередь, можно заказать и недорого купить в интернет-магазине. Стоимость Диклофенака в ампулах невысока, цена упаковки зависит от ценовой политики конкретной аптеки и компании-производителя. Цена раствора для уколов Диклофенак белорусского и российского производства колеблется в пределах от тридцати до семидесяти пяти рублей за упаковку из десяти ампул.

Видео: Диклофенак в ампулах

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Обсудить

Инструкция по применению раствора для инъекций Диклофенак - состав, показания, побочные действия и аналоги