Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.

Название и местонахождение производителя

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х.

Нейро-норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиления метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.

Показания для применения

взрослым

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.

Профилактика болезни движения.

Профилактика мигрени.

детям

Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.

противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение.

Беременность или кормление грудью.

Детский возраст до 8 лет.

Особенности применения

Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и / или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями.

Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Нейро-норм может вызвать раздражение в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

дети

Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.

Способ применения и дозы

Капсулы Нейро-норм применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.

взрослым

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.

В составе комплексной терапии дизлексии Нейро-норм применяют детям старше 8 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения - 1-3 месяца. Не применяется дольше 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов в год.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

побочные эффекты

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.

При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Нейро-норм усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект Нейро-норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

срок годности

условия хранения

В недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.

упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Жизнь современных мужчин предполагает огромную ответственность. Представители сильного пола вынуждены много работать, чтобы содержать себя и свою семью, помогать супруге по хозяйству, а также заниматься воспитанием детей. Кроме того, каждый мужчина хотел бы сохранять сексуальную активность даже в зрелом возрасте. К сожалению, такие неблагоприятные факторы, как стрессы, переутомление и различные заболевания крайне неблагоприятно сказываются на половой функции лиц сильного пола. Из-за разочарований в сексуальной жизни мужчины испытывают сильный дискомфорт и становятся замкнутыми.Есть ли выход из этой сложной ситуации?

Биокомплекс для восстановления половой функции: как он действует?

В современном мире существует множество препаратов, которые могут помочь в решении данной проблемы.

Об одном из них, биокомплексе "Эффекс Нейро", отзывах врачей и пациентов об этом средстве, - идет речь в статье. Данный препарат является биологически активной добавкой, в его состав входят витамины и микроэлементы, восстанавливающие половую функцию у мужчин. Он помогает увеличить продолжительность полового акта, избавиться от преждевременного семяизвержения, вызванного нервными переживаниями, а также усилить желание физической близости. О действии препарата "Эффекс Нейро" отзывы врачей и пациентов, которые его принимали, утверждают, что он обладает способностью противостоять напряженным ситуациям, усиливать выработку сперматозоидов и справляться с импотенцией.

Инструкция по применению

Лекарство выпускается в форме капсул (одна коробка препарата содержит шестьдесят штук). Эту биологическую добавку необходимо употреблять на протяжении трех месяцев. При необходимости пациент может продлить курс терапии. Принимать препарат нужно во время еды, суточная доза - от одной до трех капсул. Лекарство назначается лицам от восемнадцати до шестидесяти пяти лет. Что касается противопоказаний, к ним относится индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Изучая информацию о лекарстве "Эффекс Нейро" (инструкция, отзывы специалистов и потребителей), можно убедиться в том, что эта биодобавка содержит компоненты, обладающие полезными свойствами для мужского организма. Они оказывают определенные положительные эффекты, например:

"Эффекс Нейро Эвалар": отзывы специалистов

Большинство врачей советуют принимать этот биокомплекс многим пациентам, которые приходят к ним на консультацию по поводу проблем в интимной сфере.

Медики утверждают, что у препарата - множество положительных свойств. Например, он не оказывает побочных действий и хорошо переносится организмом. В состав биокомплекса входят полезные вещества. Лекарство можно принимать на протяжении долгого периода без вреда для здоровья. Эффект, который оно оказывает, сохраняется в течение длительного времени. Препарат удобно принимать, и он подходит практически каждому. Лекарство не только устраняет проблемы с потенцией и преждевременное семяизвержение. Об "Эффекс Нейро" отзывы реальных людей, которые его пробовали, свидетельствуют, что он усиливает сексуальное желание и ощущения во время полового акта.

Мнения пациентов

Многие представители сильного пола пробуют этот препарат для восстановления своей сексуальной функции. Читая отзывы, можно сделать вывод, что проблемы в интимной сфере появляются и у зрелых мужчин, и у молодых. Возникновение этих дисфункций бывает связано не только с возрастными изменениями или серьезными заболеваниями репродуктивной системы. Часто встречаются ситуации, когда из-за нервного перенапряжения, интеллектуальных перегрузок или неприятного опыта во взаимоотношениях с женщинами, мужчины утрачивают половое влечение и начинают испытывать трудности с потенцией. Что касается действия лекарства "Эффекс Нейро", отзывы о нем, в основном, положительные. Мужчины, а также их жены, довольны стойким и продолжительным эффектом. Качество интимной жизни у супружеских пар значительно повысилось, и мужья забыли о сексуальных проблемах и комплексах.

Однако о средстве "Эффекс Нейро" отзывы не всегда указывают на достоинства лекарства. Некоторые говорят о его недостатках, например, о том, что препарат действует долго и, чтобы почувствовать результат, требуется немало времени. Однако следует помнить, что "Эффектс Нейро" - биологически активная добавка, состоящая из натуральных компонентов. Следовательно, быстрого эффекта от такого лекарства ожидать не нужно.

Наименование:

Нейро-норм (Neuro-norm)

Фармакологическое действие:

Нейро-норм – комбинированный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм – циннаризин и пирацетам – взаимно дополняют действие друг друга.

Пирацетам – циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.

Циннаризин – лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.

Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.

После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически целиком метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.

Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30 % пирацетама экскретируются почками.

Показания к применению:

Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.

Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.

Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.

Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.

Методика применения:

Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.

Нежелательные явления:

При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:

Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации. Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.

Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Нейро-норм не назначается пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.

Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.

Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.

Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.

Нейро-норм не рекомендуется назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.

Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.

Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.

Во время беременности:

Нейро-норм не назначается во время беременности.

Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.

Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.

Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.

Препарат может изменять показания кожных проб.

Передозировка:

Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.

Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.

При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Капсулы в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 60 капсул (1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок).

Условия хранения:

Нейро-норм годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой, которая не превышает 25 °C.

Синонимы:

Комбитропил, Фезам, Пирацезин.

Состав:

1 капсула препарата Нейро-норм содержит:

Пирацетама – 400 мг,

Циннаризина – 25 мг,

Дополнительные вещества, в том числе лактоза.

Препараты аналогичного действия:

Глиатилин (Gliatilin) Прамистар (Pramistar) Нообут IC (Noobut IC) Натрия оксибутират (Natrii oxybutyras) Пиридитол (Pyriditolum)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

действующее вещество: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейро-норм - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств.

Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Максимальный уровень пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 часов. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов.

Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с белками плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится мочой, остальные - через кишечник. Период полувыведения - около 4:00.

Показания

Расстройства мозгового кровообращения

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

Профилактика мигрени.

нарушение равновесия

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота.

болезни движения

Профилактика болезни движения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона.

Терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пирацетам.

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: R co), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало вероятна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при употреблении 1,6 г пирацетама.

Циннаризин.

Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.

Диагностические процедуры.

Благодаря антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения.

Нейро-норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

По пирацетама: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства) , больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью.

По циннаризина: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Капсулы Нейро-норм применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6:00.

Дети.

Не применять.

Передозировка

Симптомы : усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с примесью крови, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: смущение, нервозность, головокружение, гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны вестибулярной системы: вертиго.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподибний кератоз, подострый кожная красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.

Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышение сексуальной активности.

При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Нейро-Норм — комбинированный препарат. Активные компоненты лекарства — пирацетам (циклическое производное ГАМК) и циннаризин (селективный антагонист кальциевых каналов).
Пирацетам — ноотропное средство, действующее на головной мозг, улучшающее когнитивные (познавательные) функции, такие как возможность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния лекарства на ЦНС, возможно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего эффекта. Делает лучше связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения лекарства у пациентов со сниженной функциональностью головного мозга отмечается улучшение когнитивных функций, внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму уменьшает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция к клеткам зависит от разновидности ткани, ее эффект — антивазоконстрикторное воздействие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, вследствие чего угнетается нистагм и другие автономные расстройства. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов головокружения.

Состав и форма выпуска

капс. контурн. ячейк. уп., № 20, № 60

Пирацетам

0,4 г

Циннаризин

0,025 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.

№ UA/3685/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Показания

взрослым. Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая нарушение памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
Детям. Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в сочетании с иными надлежащими методами, включая логопедию.

Применение

капсулы Нейро-Норм используют перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым . Нарушения мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Детям . В составе комплексной терапии дислексии Нейро-Норм используют у детей в возрасте старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1-3 мес. Не используют дольше 3 мес. Вероятно проведение 2-3 курсов в год.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому вспомогательному компоненту лекарства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 8 лет.

Побочные эффекты

со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Продолжительное использование у заболевших приклонного возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, эритематозная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенное потоотделение, сексуальное возбуждение.
При продолжительном курсе лечения в единичных случаях может отмечаться увеличение массы тела.

Особые указания

препарат с осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности предлогается понизить терапевтическую дозу либо повысить интервал между применениями.
У пациентов с нарушениями функции печени нужно контролировать уровень печеночных ферментов.
При продолжительной терапии у заболевших приклонного возраста предлогается регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применения лекарства надлежит избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный эффект при проведении допингового контроля у спортсменов, а также определении радиоактивного йода с учетом наличия йодосодержащих красителей в оболочке капсулы.
В связи с тем что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения, во время больших хирургических операций.
Как и другие антигистаминные препараты, Нейро-Норм может вызывать раздражение в эпигастральной области; использование его после еды может уменьшить выраженность раздражения желудка.
Надлежит воздержаться от одновременного употребления алкоголя или применения антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит его использовать.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не предлогается использование лекарства в период беременности. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения лекарства кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дислексии.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Принимая во внимание возможность появления побочных реакций со стороны ЦНС, надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.

Взаимодействия

при одновременном употреблении алкоголя и использовании препаратов, подавляющих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное воздействие.
Нейро-Норм потенцирует воздействие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Использование вместе с сосудорасширяющими лекарствами усиливает его воздействие, а наличие циннаризина уменьшает активность гипертензивных средств.
Препарат усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызывать тремор и беспокойство.
Может усилить воздействие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за своего антигистаминного эффекта Нейро-Норм может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его прием надлежит прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Передозировка

симптомы: увеличение выраженности побочного действия лекарства. В отдельных случаях острой передозировки отмечали диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь нужно провести промывание желудка. Прописывают активированный уголь при необходимости. Проводят симптоматическую терапию. Вероятно использование гемодиализа.